[发明专利]一种注射用穿琥宁的制备方法在审
| 申请号： | 201310363023.4 | 申请日： | 2013-08-20 |
| 公开（公告）号： | CN104414965A | 公开（公告）日： | 2015-03-18 |
| 发明（设计）人： | 秦雅英;范宁;姚会敏;赵鑫 | 申请（专利权）人： | 哈药集团三精制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/365;A61P31/04;A61P29/00;A61P1/12;A61P1/00;A61P11/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 150069 黑龙*** | 国省代码： | 黑龙江;23 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用穿琥宁的制备方法。将低分子右旋糖酐溶于注射用水中，流通蒸汽灭菌，得溶液A；取注射用水用冷盐水浴控制温度，然后加入碱调pH，得溶液B；在恒温下向溶液B中投入处方量的穿琥宁，待完全溶解后加入溶液A，放置至室温，用碱溶液调pH，超滤，待料液超滤到最后余50～100ml时，补加注射用水至全量，搅拌均匀，检测pH值、含量，灌装于7ml西林瓶中，半压塞，置冻干机中，冷冻干燥，压塞，压盖。本发明采用低温和超滤技术制备的注射用穿琥宁外观良好、质量稳定可靠、安全性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用穿琥宁 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用穿琥宁的制备方法，其特征在于包括以下步骤：（1）将低分子右旋糖酐溶于注射用水中，待完全溶解后，流通蒸汽110℃温度下灭菌10～60分钟得到低分子右旋糖酐溶液；（2）取注射用水1万毫升用冷盐水浴控制温度4～8℃，然后加入碱调pH9～11，得到溶液A；（3）在4～8℃恒温下向溶液A中投入处方量的穿琥宁，边加边搅拌，待完全溶解后加入低分子右旋糖酐溶液，用重量比浓度10～20%的碱溶液调pH7.3～7.5，超滤，待料液超滤到最后余50～100ml时，补加注射用水至全量，搅拌均匀，检测pH值、含量，灌装于7ml西林瓶中，半压塞，置冻干机中，冷冻干燥，压塞，压盖。
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