[发明专利]一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法

摘要

本发明提供的是一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法。本发明主要由粉碎、混合、制粒、颗粒干燥、整粒、总混、压片这几个工艺步骤组成。在粉碎、混合、制粒这三个工艺步骤中，使用了固体分散体制备技术，载体选用难溶型亲水性材料，通过将原辅料粉碎到一定粒度后，与载体均匀分散，制备出固体分散体。再通过其他工艺最后压片而成。成品能够达到很好的速释效果，溶出度不低于标示的82%，对于感冒患者的康复治疗具有非常大的临床意义。

主权项

一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法，其特征在于： （1）按照对乙酰氨基酚100重量份、盐酸金刚烷胺250重量份、咖啡因15重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、人工牛黄10重量份以及必要的药学辅料的比例备好原辅料，将原辅料粉碎，过50～200目筛；所述药学辅料包括崩解剂、粘合剂和其它辅料； （2）先将咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄进行混合得到初混料，混合过程中，物料需要过50～100目筛3次； （3）将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、初混料以及固体分散体载体和20～50重量份的崩解剂投入湿法混合机中，混合5分钟，再加入粘合剂，混合1～3分钟，制粒； （4）颗粒移入沸腾干燥机中，将物料温度控制在30～80℃，通风干燥20～60分钟，颗粒冷却至室温，进行整粒，然后再将颗粒移入混合机器中，加入1～10重量份的崩解剂和其它辅料，混合10～60分钟，半成品检验合格，压片得到产品。