[发明专利]一种中药痔特佳制剂的质量控制方法

摘要

本发明提供了一种中药痔特佳制剂的鉴别方法，属于药物的质量控制领域。包括地榆、黄芩、枳壳的薄层鉴别，具有专属性强、快速、操作简便等特点，从而达到有效控制该药物的产品质量。经临床对440例临床观察，治疗组显效率、有效率分别为63.75％、27.5％，总有效率为91.25％，表明本品治疗一、二期内痔(中医辩证属湿热下注证)和血栓性外痔(中医辩证属湿热下注证)均有较好的临床疗效。

主权项

一种中药痔特佳制剂的质量控制方法，其特征在于，包括如下鉴别方法：1.地榆的薄层鉴别供试品溶液的制备取本品5片，除去糖衣，研细，加15％硫酸溶液10ml，三氯甲烷10ml，加热回流2小时，放冷，置分液漏斗中，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液，即得；对照药材溶液的制备取地榆对照药材1g，同法制成对照药材溶液，即得。阴性溶液的制备按处方量取缺地榆炭的其它药味，按本工艺制法制成缺地榆炭药材的阴性样品，再按供试品溶液的制法制成阴性溶液，即得；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-环己烷(3∶3∶4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。