[发明专利]含双氯芬酸的巴布剂、及其组合物和制备方法在审
申请号: | 201310371514.3 | 申请日: | 2013-08-22 |
公开(公告)号: | CN104415024A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
发明(设计)人: | 龙本威;汤秀珍;龚力平;山内仁史;野口宪一;吉田敏行;韩建鹏;刘向兰 | 申请(专利权)人: | 和心医药科技(上海)有限公司 |
主分类号: | A61K31/196 | 分类号: | A61K31/196;A61K9/70;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/04 |
代理公司: | 上海申新律师事务所 31272 | 代理人: | 竺路玲 |
地址: | 201203 上海市浦东*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | 本发明涉及一种含双氯芬酸的巴布剂、及其组合物和制备方法。所述巴布剂包括、并优选地组成为背衬、膏体,或者还可以包括防粘膜,所述膏体包括双氯芬酸和/或其盐的O/W乳剂和水性凝胶基质。双氯芬酸钠以O/W乳剂稳定形式均匀分散在本发明巴布剂中,从而提高了双氯芬酸钠的溶解度,同时,还提高药物在制剂中的稳定性、高的药物释放率以及持续释放性能。 | ||
搜索关键词: | 含双氯芬酸 巴布剂 及其 组合 制备 方法 | ||
【主权项】:
1.一种用于巴布剂的含双氯芬酸的组合物,其特征在于,所述组合物包括双氯芬酸和/或其盐的O/W乳剂和水性凝胶基质;所述O/W乳剂包括双氯芬酸和/或其盐、乳化剂、油相、水相;其中,所述双氯芬酸和/或其盐在组合物中的含量为0.01-10wt%;所述乳化剂在组合物中的含量为0.02-5wt%;所述油相在组合物中的含量为0.01-10wt%;所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯硬化蓖麻油、聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、吐温80中的任意一种或几种的组合物;所述油相选自精制植物油、蓖麻油、霍霍巴油、棕榈油霍霍巴油、橄榄油、山茶油、葵花油、大豆油、芝麻油、椰子油、棕榈油、丁香油、液体石蜡中的一种或多种。
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