[发明专利]一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310383198.1 | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN104414982B | 公开（公告）日： | 2018-06-22 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;郝贵周;邵杰;范锋;吴善霞 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/10;A61K31/69;A61K38/05;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种硼替佐米冻干粉针剂及其制备方法，所述的冻干粉针剂含硼替佐米和甘露醇，不含有机溶剂。其制备方法如下：硼替佐米溶解在甲醇中，加入甘露醇，分散均匀，干燥除去甲醇，得到硼替佐米甘露醇混合物；将此混合物加入注射用水中，搅拌完全溶解，氢氧化钠调节药液pH至4.0～7.0；配制好的溶液经0.22μm微孔滤膜过滤，得滤液；将滤液装入到注射剂瓶中，冷冻干燥，压塞，轧盖，包装，得到冻干粉针剂。本发明将甘露醇加入到硼替佐米的甲醇溶液中，使硼替佐米与甘露醇充分反应，完全形成复合物，大大提高了硼替佐米的溶解度，缩短了配药时间，且产品复溶迅速。 | ||
| 搜索关键词： | 硼替佐米 冻干粉针剂 甘露醇 制备 甲醇 甘露醇混合物 微孔滤膜过滤 分散均匀 甲醇溶液 氢氧化钠 完全溶解 注射剂瓶 注射用水 混合物 复合物 机溶剂 溶解度 配药 复溶 压塞 轧盖 装入 配制 溶解 | ||
【主权项】：
1.一种硼替佐米的冻干粉针剂，其特征在于：所述的冻干粉针剂含有硼替佐米和甘露醇，不含有机溶剂，由如下方法制备：硼替佐米溶解在甲醇中，加入甘露醇，分散均匀，干燥除去甲醇，得到硼替佐米甘露醇混合物；将此混合物加入注射用水中，搅拌完全溶解，氢氧化钠调节药液pH至4.0～7.0；配制好的溶液经0.22μm的微孔滤膜过滤，得滤液；将滤液装入到注射剂瓶中，冷冻干燥，压塞，轧盖，包装，得到冻干粉针剂。
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