[发明专利]甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法无效
| 申请号： | 201310407018.9 | 申请日： | 2013-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN103487521A | 公开（公告）日： | 2014-01-01 |
| 发明（设计）人： | 孙毅;田阿娟;乔阳;何捷 | 申请（专利权）人： | 成都百裕科技制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 高芸;梁鑫 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江区*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析领域，具体涉及甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法。本发明目的是提供一种操作简便、快速、准确检测右旋异构体的方法，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液；流动相B：甲醇；其中，L-苯丙氨酸-硫酸铜溶液含L-苯丙氨酸0.3mg/ml至3mg/ml，含硫酸铜0.2mg/ml至2mg/ml；用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值为2.0至5.0；以流动相A，流动相B按体积比40～90:60～10配制流动相；流速：0.6～1.0ml/min；检测波长：330nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 注射液 右旋 异构体 检测 方法 | ||
【主权项】：
甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的检测方法，其特征在于：采用基于手性配基交换流动相添加剂法的液相色谱检测，HPLC检测条件如下：固定相：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：L‑苯丙氨酸‑硫酸铜溶液；流动相B：甲醇；其中，L‑苯丙氨酸‑硫酸铜溶液含L‑苯丙氨酸0.3mg/ml至3mg/ml，含硫酸铜0.2mg/ml至2mg/ml；用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值为2.0至5.0；以流动相A，流动相B按体积比40～90:60～10配制流动相；流速：0.6～1.0ml/min；检测波长：310nm至350nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。
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