[发明专利]不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液及其制备方法，它包含氧氟沙星、等渗剂、pH调节剂、稳定剂、增稠剂、清凉剂等，其制备方法是在无菌条件下配制药液，并经过滤、热压灭菌工艺，最后经检验合格后灌入单剂量药液瓶中，本发明的滴眼液不含抑菌剂，而且采用单剂量独立包装，从多方面保证了产品的无菌性，使产品对眼部刺激性降至最低，使产品更加安全、卫生。

主权项

不含抑菌剂的氧氟沙星滴眼液，包含以下组分：氧氟沙星2.7～3.3 g；等渗剂， 等渗剂的用量以调节至渗透压摩尔比为0.9～1.1为准；pH调节剂，pH调节剂的用量以调节至PH为6.5～7.5为准；稳定剂0.1～7g；增稠剂1～5g；清凉剂0.1～7g；加等渗剂水溶液定容至1000 mL；所述等渗剂为氯化钠、丙二醇、聚乙二醇、氯化钾、硫酸钠、甘露醇、葡萄糖、醋酸钠、甘油中的一种或多种；所述pH调节剂为枸橼酸及其盐、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、酒石酸、醋酸、醋酸钠、硼酸及其盐、硼砂、柠檬酸、柠檬酸钠中的一种或多种；所述稳定剂为亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硝酸钠、硫代硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、甘油、甘露醇中的一种或多种；所述增稠剂为透明质酸钠、硫酸软骨素、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮、甘油、聚乙二醇、丙二醇、卡波姆、壳聚糖、β环糊精、聚乙烯醇中的一种或多种；所述清凉剂为薄荷、桉油、樟脑、冰片、玻璃酸钠中的一种或多种。