[发明专利]注射用奥拉西坦冻干制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310420983.X | 申请日： | 2013-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN103446067A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 孙鹏;王金戌;张育;高志峰;王晨光;孙成勇;张文静;王丽丽 | 申请（专利权）人： | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4015;A61K47/10;A61P25/28 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪 |
| 地址： | 050051 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种注射用奥拉西坦的冻干制剂及其制备方法，属于医药技术领域。所述冻干制剂为奥拉西坦与D-山梨醇、甘露醇以重量比1:0.2-0.25:0.05-0.1形成的晶型化物，由此使得生产周期缩短近20小时，成品率提高到99%以上，不会发生产品上移、喷瓶等现象，药物分子被束缚在晶格当中，含水量极低，可控制在0.1%以下，不易降解，稳定性更好，有效期长达36个月，杂质含量大大降低，单个最大杂质＜0.1%，总杂质＜0.5%。生产中不涉及任何有机溶媒，能耗及成本大幅降低，工艺绿色环保，适合大规模的工业化生产。与现有产品相比本发明提供的奥拉西坦冻干制剂疗效显著增强，更适合临床应用。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 用奥拉西坦冻干 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
注射用奥拉西坦冻干制剂，其特征在于，所述冻干粉针制剂是由奥拉西坦、山梨醇、甘露醇和注射用水制备而成。
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