[发明专利]一种麝香活血化瘀膏中盐酸苯海拉明和盐酸普鲁卡因的鉴别方法

摘要

本发明涉及一种麝香活血化瘀膏中盐酸苯海拉明和盐酸普鲁卡因的鉴别方法。它是按照先用乙醚溶解药膏，再加水溶解、萃取其中的盐酸普鲁卡因和盐酸苯海拉明，静置，分液，水液用乙醚洗涤后，干滤纸滤过，滤液用高效液相色谱进行测定的。该鉴别方法重现性好、专属性强，阴性对照无干扰，实现了一次性对麝香活血化瘀膏中的盐酸苯海拉明和盐酸普鲁卡因的同时定性鉴别，可用于麝香活血化瘀膏的质量控制。

主权项

一种麝香活血化瘀膏中盐酸苯海拉明和盐酸普鲁卡因的鉴别方法，其特征在于，它是按照以下步骤进行测定的：（1）供试品溶液的制备取麝香活血化瘀膏数片，除去盖衬、剪碎、混匀，称取其中的6～12g作为供试品，加入脂溶性有机溶剂浸泡，充分振摇使药膏溶解，加入一定量水，充分振摇，静置分液，取水液，用该脂溶性有机溶剂洗涤数次，静置，弃去有机溶剂，水液用干燥滤纸滤过，取续滤液，即得供试品溶液；（2）对照品溶液的制备精密称取盐酸普鲁卡因对照品、盐酸苯海拉明对照品适量，加水制成每1ml分别至少含盐酸普鲁卡因8.5μg、盐酸苯海拉明4.5μg的混合溶液，即得对照品溶液；（3）采用高效液相色谱法测定用具有紫外检测器的高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈与质量百分比为1%的硫酸铵溶液的混合液为流动相进行梯度洗脱；检测波长为220nm；分别精密吸取所述对照品溶液与所述供试品溶液后，注入液相色谱仪进行测定，最后根据所得色谱图可定性检测该麝香活血化瘀膏中的盐酸苯海拉明和盐酸普鲁卡因。