[发明专利]羧甲司坦口服溶液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种羧甲司坦口服溶液及其制备方法，所述口服溶液包含2％‑10％的羧甲司坦、氢氧化钠、抗氧化剂、溶液稳定剂组合和矫味剂，其pH值为6.0‑7.5。所述羧甲司坦用氢氧化钠溶液成盐后溶于水中，然后加入抗氧化剂、溶液稳定剂组合和矫味剂，经搅拌、定容、过滤、罐装和灭菌后制得(包装规格10—120ml／瓶)。所述口服溶液剂药物广泛用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠或咳痰困难。本发明提供的口服溶液剂具有性状稳定、保质期长、临床应用更安全等特点。

主权项

一种羧甲司坦口服溶液，包含羧甲司坦、氢氧化钠、抗氧化剂、溶液稳定剂组合和矫味剂，所述口服溶液的性状为浅黄色澄明液体，pH值为6.0‑7.5；所述羧甲司坦的浓度为2%‑10%，羧甲司坦与氢氧化钠以摩尔比1：1成盐；所述抗氧化剂选自亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠；所述溶液稳定剂组合选自：(a).壳聚糖0.01%‑0.1%(m/v)和醋酸钠0.05%‑1%(m/v)，或(b).壳聚糖0.01%‑0.1%(m/v)和琥珀酸钠0.05%‑1%(m/v)。