[发明专利]一种改善左卡尼汀片强吸湿性和溶出行为的处方和工艺有效
申请号: | 201310444941.X | 申请日: | 2013-09-27 |
公开(公告)号: | CN104511018B | 公开(公告)日: | 2017-08-18 |
发明(设计)人: | 童丰;程梦威 | 申请(专利权)人: | 北京诚济制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K47/10 | 分类号: | A61K47/10;A61K31/205;A61K9/20;A61P9/04;A61P9/06;A61P3/06;A61P9/02;A61P21/02 |
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地址: | 101301 北京*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | (54)发明名称一种改善左卡尼汀片强吸湿性和溶出行为的处方和工艺(57)摘要强吸湿性API左卡尼汀和抗吸湿性辅料甘露醇以0.9∶1~3.4∶1比例均匀混合,添加粘合剂、崩解剂、助流剂和润滑剂后混合均匀,粉末直接压片,有效地解决了压片过程中左卡尼汀易吸湿、物料粘冲、片剂开裂等生产难题,且仿制左卡尼汀片与参比制剂CARNITINE@片四条溶出曲线相似,质量一致。 | ||
搜索关键词: | 一种 改善 左卡尼汀片强 吸湿性 行为 处方 工艺 | ||
【主权项】:
一种左卡尼汀片,以重量百分数计其处方组成为:左卡尼汀55%、甘露醇32%、崩解剂羧甲淀粉钠5%、粘合剂聚维酮K90为6%、助流剂二氧化硅1.5%、润滑剂硬脂酸镁0.5%。
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