[发明专利]一种普拉克索的缓释片剂、制备方法及其用途

摘要

本发明公开了一种普拉克索的缓释片剂、制备方法及其用途，该缓释片剂是由普拉克索或其可药用盐,两种以上水溶胀性中性聚合物和其它赋形剂组成;其中水溶胀性中性聚合物包括纤维素类中性聚合物和非纤维素类中性聚合物两种;该缓释片剂的重量百分比组成如下:普拉克索或其可药用盐0.05‑4%、纤维素类中性聚合物5‑90%、非纤维素类中性聚合物4‑93%、其它赋形剂余量。本发明的缓释片具有以下优点：体外溶出释放能达到与原研药品一致的效果，因而能与原研制剂取得一致的临床效果；摒弃了原研制剂专利中使用的阴离子聚合物，因而使药物体内的释放和吸收不受胃液pH值的影响，避免了原研制剂的缺点。

主权项

1.一种普拉克索的缓释片剂，其特征在于:该缓释片剂由普拉克索或其可药用盐、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯的混合物及硬脂酸镁所组成；该缓释片剂的重量百分比组成如下:所述缓释片剂通过下列步骤的直接压片法制备：(1)在混合器中，将普拉克索或其可药用盐与羟丙基甲基纤维素先进行预混合，得到预混合物；(2)通过筛网干筛预混合物，以便分离粘聚性颗粒，提高内容物的均一性；(3)在混合器中，混合步骤(2)的预混合物，将剩余的赋形剂加入混合物中，继续混合；在适宜的压片机中将最终混合物压片，制备骨架片。