[发明专利]一种药物组合物中西红花的含量测定方法

摘要

本发明公开了一种药物组合物中西红花的含量测定方法，为解决复杂药物组合物中西红花的含量难以测定问题，本发明采用体积比为（30-45）:5:（50-65）的甲醇-乙腈-0.05mol/L醋酸铵为流动相，采用高效液相色谱法测定。本发明的流动相为多溶剂系统，并且采用缓冲盐保持流动相系统稳定，增强洗脱能力。本发明提供的方法测定结果稳定，线性好，相关系数、分离度和理论塔板数均满足测量标准要求，对组方复杂的药物组合物中的西红花也有很好的检测结果。

主权项

一种药物组合物中西红花的含量测定方法，特征在于，步骤如下：色谱条件与系统适用性：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑乙腈‑0.05mol/L醋酸铵为流动相，其体积比为（30‑45）:5:（50‑65）；检测波长为440nm；理论板数按西红花苷‑I峰计算应不低于4000；西红花对照溶液制备：精密称取西红花苷‑I、西红花苷‑II对照品，加体积百分比60%甲醇制成每1ml含30μg西红花苷‑I、15μg西红花苷‑II的混合溶液，即得；供试品溶液制备：将含有西红花的药物组合物研细后取粉末1‑3g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入体积百分比60%甲醇25ml，称定重量，冰浴中超声处理20分钟，放至室温，再称定重量，用体积百分比60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，照《中国药典》2010年版一部附录ⅥD的高效液相色谱法测定，并根据测定结果计算样品中西红花苷‑I、西红花苷‑II的总量。