[发明专利]一种胶囊低温填充方法及专用胶囊填充间

摘要

本发明提供一种胶囊低温填充方法及专用胶囊填充间，属于胶囊填充技术领域，该方法是在符合国家药品及保健食品GMP要求的生产车间内部设置一个保温性好的胶囊填充间，胶囊填充间内设置温度调节装置、湿度调节装置及视频镜头，在胶囊灌装时胶囊填充机里面装好原料及胶囊壳，温度调整至8‑14℃，湿度为30‑40％，然后按照传统的胶囊填充工艺填充。所述专用胶囊填充间包括填充间本体，填充间本体是一个用保温材料制作而成的六面体，其内设置有空气冷凝风机，空气冷凝风机的出风口内置高效过滤除尘装置。本发明的胶囊低温填充方法经过长期的稳定性试验及长期的生产、储存等应用证明，可明显稳定并提高产品质量，降低残次品率和胶囊生产时的脆碎度，延长设备清洗周期，胶囊光洁度好，劳动强度大大降低，并提高了企业的产品生产效率，提高了企业经济效益。

主权项

一种胶囊低温填充方法，其特征在于，该方法是在符合国家药品及保健食品GMP要求的生产车间内部设置一个保温性好的胶囊填充间，胶囊填充间内设置温度调节装置、湿度调节装置及视频镜头，在胶囊灌装时胶囊填充机里面装好原料及胶囊壳，温度调整至8‑14℃，湿度为30‑40％，然后按照传统的胶囊填充工艺填充；所述胶囊填充工艺是按以下步骤进行的：①开始填充前，开启胶囊填充间空气净化器，至空气洁净度符合药品及保健食品洁净度要求；②开启冷凝风机，调整胶囊填充间温度8‑14℃，相对湿度降至30‑40％；③开启监控视频器，确认设备运转正常；④将需填充的胶囊内容物倒入胶囊填充机的加料器中，并放入空胶囊壳，人员退出胶囊填充间，关闭填充间门；⑤开启胶囊填充设备，装在囊斗的空心胶囊通过播囊器释放一排胶囊，下落在胶囊梳上，受推囊板的作用向前推进至调头位置，空心胶囊受压囊头向下推压并同时调头，囊体朝下，囊帽朝上，并在真空泵的负压气流作用下，进入胶囊模具，囊帽受模孔凸檐阻止留在上模具盘中，囊体受负压气流作用吸至下模具盘中，自动将上下模具盘分离，下模具盘停留转盘中待装药料，这样就完成了空心胶囊的排囊、调头和分离工作；⑥料斗内装有螺旋钻头，在变频调速电机带动下运转，将药料强制压入空胶囊中，同样变频调速电机带动转盘运转，转盘带动模具运转，充填启动时，料斗由气缸作用推向模具，料斗到位后，转盘电机和料斗电机自动启动，模具在加料嘴下面运转一周，药料通过料斗在螺旋钻头推压下充填入空心胶囊中；当下模具盘旋转一周后自动停止转动，同时气缸拉动料斗退出模具，完成了药料的充填工作；⑦用刮粉板刮平药粉，将上下模具对准合并，在顶针盘上进行套合锁口，通过自动阀使气缸动作，顶针对准模具孔，脚踏阀门，将囊帽推向囊体，使胶囊锁紧，当自动阀回位时，气缸活塞回缩，推动模具，让顶针复位，将胶囊顶出，收集于盛放胶囊的容器中；⑧充填好的胶囊挑出废品后，用胶囊抛光机进行抛光，用洁净的容器密封保存，即完成胶囊的制备过程；⑨胶囊装量差异控制在±7％，崩解时限必须符合中间产品质量标准。