[发明专利]一种清热凉血化瘀生肌的药物组合物的制备方法

摘要

本发明提供一种清热凉血、化瘀生肌的药物组合物致康的制备方法，所述药物组合物的原料药包括大黄50～70份，黄连40～60份，三七40～60份，白芷20～40份，阿胶40～60份，煅龙骨40～60份，白及40～60份，醋制没药20～40份，海螵蛸40～60份，茜草40～60份，龙血竭5～15份，珍珠4～10份，甘草5～15份，冰片2～6重量份；可制备成胶囊剂、片剂、散剂、滴丸剂、气雾剂。该方法利用真空冷冻干燥技术处理提取液、微波真空干燥技术和超微粉碎技术处理阿胶，避免活性物质在加工过程中的损失，从而有效地保存了药物的有效成分，提高了药品品质和疗效疗效。

主权项

一种清热凉血、化瘀生肌的药物组合物的制备方法，其特征在于：按重量份计，所述药物组合物的原料药包括：大黄50~70份，黄连40~60份，三七40~60份，白芷20~40份，阿胶40~60份，煅龙骨40~60份，白及40~60份，醋没药20~40份，海螵蛸40~60份，茜草40~60份，龙血竭5~15份， 珍珠4~10份，甘草5~15份；冰片2~6重量份；所述制备方法包括如下步骤：1）取所述重量份的大黄、黄连和白芷，加药材重量3~8倍的70~80%乙醇，加热回流二次，每次1~3小时，过滤，合并醇提取液备用；2）步骤1得到的药渣与所述重量份的茜草和甘草混合，加药材重量8~12倍量的水，煎煮二次，每次1~3小时，过滤，合并水提取液，与步骤1得到的醇提取液混合，减压浓缩至60℃测定相对密度为1.35~1.38的稠膏；控制稠膏中心温度为‑20℃‑25℃，料盘温度为‑25~‑35℃，稠膏厚度5~10cm，对稠膏进行预冷冻3~6h；预冷冻结束后，料盘温度‑25~‑35℃，压力13~18Pa，加热板43~45℃，升华干燥10~15h；升高加热板温度至60~65℃，解析干燥3~4h，得到干膏，备用；3）所述重量份的阿胶在微波功率为1000~2000W，压力为90~110Pa，温度60~70℃的条件下微波真空干燥，阿胶单层平铺5mm厚，干燥时间3~12min；然后与步骤2中制备的所述干膏混合，超微粉碎，过80~100目筛，得到细粉I，备用；4）取所述重量份的三七、海螵蛸和白及，60℃干燥6~8小时，然后与所述重量份的煅龙骨、醋没药、珍珠和龙血竭混合粉碎，过80~100目筛，得到细粉II，备用；5）所述重量份的冰片溶解于20~30%乙醇，与β‑环糊精混合，在室温下搅拌1~2小时,得到β‑环糊精包裹的冰片，其中冰片与β‑环糊精的重量比为1:4~1:8；将步骤3制备的所述细粉I和步骤4制备的所述细粉II混合均匀，加入所述β‑环糊精包裹的冰片和药学上可以接受的辅料，制备成临床上可以接受的制剂，即得。