[发明专利]一种注射用硫酸阿米卡星冻干新工艺

摘要

本发明为一种注射用硫酸阿米卡星冻干新工艺，属生物医药技术领域，主要解决注射用硫酸阿米卡星冻干过程中的原料利用率较低，产品废品率高的问题，提供一种原料利用率、废品率低，成品质量更加稳定的冻干工序工艺，主要技术要点为：(1)将制品温度降至-35℃，然后保冷60分钟，保证制品完全冻结。(2)抽真空至20Pa左右时，开启电加热，升华时控制升温速度每小时升1℃，升到-15℃时，再次降温到-20℃保持1小时后，继续升温。(3)待制品温度达到30℃时，保温约1.5小时，在压力为6Mpa状态下全压塞出箱。按该工艺生产的成品质量更加稳定，成本明显降低，市场前景好，值得推广。

主权项

一种注射用硫酸阿米卡星冻干新工艺，其具体方法为：(1)将制品温度降至‑35℃，然后保冷60分钟，保证制品完全冻结。(2)抽真空至20Pa左右时，开启电加热，升华时控制升温速度每小时升1℃，升到‑15℃时，再次降温到‑20℃保持1小时后，继续升温。(3)待制品温度达到30℃时，保温约1.5小时，在压力为6Mpa状态下全压塞出箱。