[发明专利]裸花紫珠缓释微丸及其制备方法和应用

摘要

本发明涉及一种裸花紫珠缓释微丸，属于医药领域。该缓释微丸由丸芯和缓释包衣层组成，所述的丸芯包括裸花紫珠提取物、填充剂和粘合剂，所述的缓释包衣层包括乙基纤维素、增塑剂、致孔剂和抗粘剂，缓释包衣层重量占丸芯重量的5%～100%。本发明还涉及前述裸花紫珠缓释微丸的制备方法及其在其他裸花紫珠药物制剂中的应用，特别是用于制备裸花紫珠胶囊剂和片剂中的应用。本发明所提供的裸花紫珠缓释微丸采用现代固体分散体和缓释微丸包衣技术，可减小药物血药浓度波动和副作用、减少服药次数、提高患者顺应性。其制备方法科学合理，便于操作。

主权项

一种裸花紫珠缓释微丸，该缓释微丸由丸芯和缓释包衣层组成，其特征在于所述的丸芯包括裸花紫珠提取物、填充剂和粘合剂，所述的缓释包衣层包括乙基纤维素、增塑剂、致孔剂和抗粘剂，缓释包衣层重量占丸芯重量的5%～100%；丸芯主要原料的质量百分比组成为：裸花紫珠提取物   20%～60%；填充剂                 10%～78%；粘合剂                 0.01%～15%；缓释包衣层主要原料的质量百分比组成为：乙基纤维素         10%～90%；增塑剂                0%～15%；致孔剂                1%～50%；抗粘剂                1%～50%；所述填充剂为微晶纤维素、淀粉、糊精、蔗糖、甘露醇、乳糖中的一种或任意比例的多种；所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素中的一种或任意比例的多种；所述的增塑剂为癸二酸二丁酯、蓖麻油、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸酯、酒石酸酯、琥珀酸酯、中链甘油三酯、油酸中的一种或任意比例的多种；所述致孔剂为聚乙二醇、乳糖、甘露醇、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或任意比例的多种；所述的抗粘剂为滑石粉和微粉硅胶。