[发明专利]一种罗氟司特片组合物有效
| 申请号： | 201310616740.3 | 申请日： | 2013-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN103610655B | 公开（公告）日： | 2018-02-27 |
| 发明（设计）人： | 梁巧余;王江涛;许蕾;龙连清 | 申请（专利权）人： | 威海迪素制药有限公司;迪沙药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/44;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/04;A61P11/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264205 山东省威海市经济技术开发*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种罗氟司特片组合物，属于医药技术领域。本发明技术方案是每1000片由罗氟司特0.5g，泊洛沙姆1‑5g，葡甲胺2‑5g，微粉硅胶10g，乳糖23‑27g，微晶纤维素23‑27g，硬脂酸镁0.5g组成。本发明通过将难溶性药物溶解后吸附在亲水性强的吸附剂上，增加了难溶性药物的溶解性及分散均匀性，保证了口服固体制剂的溶出度和含量均匀度，进而保证了固体制剂的产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 罗氟司特片 组合 | ||
【主权项】：
一种罗氟司特片剂组合物，其特征在于，每1000片由罗氟司特0.5g，泊洛沙姆1‑5g，葡甲胺2‑5g，微粉硅胶10g，乳糖23‑27g，微晶纤维素23‑27g，硬脂酸镁0.5g组成，所述罗氟司特片剂组合物按以下方法制备：第一步称取处方量泊洛沙姆和葡甲胺溶于适量纯化水中，加入处方量罗氟司特，加热搅拌至完全溶解，加入微粉硅胶，搅拌均匀后60℃烘干，粉碎过80目筛，作为中间体备用；第二步称取处方量乳糖和微晶纤维与中间体混合，加入处方量硬脂酸镁，混合均匀后压片，片硬度为30～50N。
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