[发明专利]包含利拉列汀和任选的SGLT2抑制剂的药物组合物及其用途

摘要

本发明涉及利拉列汀的药物组合物、药物剂型、其制备及其治疗代谢障碍的用途和方法。

主权项

1.固体药物剂型，其包含含量为5mg的利拉列汀作为第一活性药物成份和含量为10mg或25mg的1‑氯‑4‑(β‑D‑吡喃葡萄糖‑1‑基)‑2‑[4‑((S)‑四氢呋喃‑3‑基氧基)‑苄基]‑苯作为第二活性药物成份，其中所述固体药物剂型包含0.5‑25％活性药物成份，40‑88％一种或多种稀释剂，0.5‑20％一种或多种粘合剂，及0.5‑20％一种或多种崩解剂，其中百分比为总组合物的重量百分比，其中所述一种或多种稀释剂选自甘露糖醇及预胶凝淀粉，其中所述一种或多种粘合剂选自共聚维酮和/或预胶凝淀粉，其中所述一种或多种崩解剂选自玉米淀粉、预胶凝淀粉及交聚维酮，其中所述固体药物剂型为单层片剂，其中两种活性药物成份存在于该单层中，其中该第二活性成份的粒度分布为1μm

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