[发明专利]一种盐酸多巴酚丁胺注射液的制备方法在审
| 申请号： | 201310678436.1 | 申请日： | 2013-12-14 |
| 公开（公告）号： | CN104706572A | 公开（公告）日： | 2015-06-17 |
| 发明（设计）人： | 吴双俊;范兴山;王飞龙;孟爱红 | 申请（专利权）人： | 山东方明药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/137;A61K47/20;A61K47/02;A61P9/04 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 274500 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含有焦亚硫酸钠、甲硫氨酸、氯化钠、稀盐酸和盐酸多巴酚丁胺的注射液的制备方法。其中焦亚硫酸钠、甲硫氨酸为抗氧剂，氯化钠为等渗调节剂和稳定剂，稀盐酸为pH值调节剂。应用本发明制备的盐酸多巴酚丁胺注射液质量符合《中国药典》2010年版要求，加速试验和长期稳定性考察质量稳定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 多巴酚丁胺 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种盐酸多巴酚丁胺注射液的制备方法，其特征在于所述注射液100ml含有以下组分：盐酸多巴酚丁胺（以多巴酚丁胺计）20g焦亚硫酸钠0.05g甲硫氨酸0.05g氯化钠0.85g稀盐酸0.5ml注射用水加至100ml注射液pH为2.5～2.9其制备方法如下：将稀盐酸加入到70%注射用水（40℃～50℃）中制成盐酸溶液，加入盐酸多巴酚丁胺搅拌使完全溶解，再加入焦亚硫酸钠、甲硫氨酸和氯化钠搅拌使完全溶解，用稀盐酸调节pH2.5～2.9，加注射用水至全量并搅拌均匀，加入0.05%活性炭吸附15分钟后过滤脱炭，精滤，灌封（充氮气），121℃、15分钟水浴灭菌，包装即得。
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