[发明专利]坦度螺酮微孔渗透泵制剂

摘要

本发明提供了一种坦度螺酮微孔渗透泵制剂。该渗透泵制剂可以达到零级释放，达到24小时释药，可有效延长药物的作用时间，使患者减少每日服药次数，提高依从性。

主权项

1.枸橼酸坦度螺酮微孔渗透泵制剂，其特征在于：它是由片芯及其包衣膜组成的制剂：片芯：由枸橼酸坦度螺酮、渗透压活性物质、阻滞剂、填充剂、溶解度调节剂、粘合剂和润滑剂制备而成；其中，渗透压活性物质为片芯总质量的20~35%、阻滞剂为片芯总质量的12~25%、填充剂为片芯总质量的29~42%、溶解度调节剂为片芯总质量的6~15%、粘合剂和润滑剂适量；枸橼酸坦度螺酮的用量占片芯总质量的5~15%；包衣膜的重量为片芯重量的10~15%；所述渗透压活性物质选自蔗糖、氯化钠、葡萄糖、山梨醇中的一种或两种以上的混合物；所述溶解度调节剂选自苹果酸、琥珀酸、酒石酸、磷酸二氢钾中的一种或两种以上的混合物；所述阻滞剂选自聚维酮k30、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基纤维素、乙基纤维素中的一种或两种以上的混合物；所述填充剂选自海藻酸钠、微晶纤维素、琼脂粉、乳糖、淀粉和糊精中的一种或两种以上的混合物；包衣膜由成膜材料、致孔剂、增塑剂组成，其中，致孔剂用量为成膜材料质量的5~14%、增塑剂用量为成膜材料质量的20~30%；所述成膜材料选自醋酸纤维素；所述致孔剂选自聚乙二醇400或聚乙二醇1500或它们与甘油、甘露醇的组合；所述增塑剂选自邻苯二甲酸乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、癸二酸二丁酯、柠檬酸三丁酯中的一种或两种以上的混合物；所述粘合剂选自5%的聚维酮K15的乙醇溶液；润滑剂选自硬脂酸、硬脂酸镁、月桂醇硫酸钠、硬脂酸钠、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或两种以上的混合物。