[发明专利]中药苦黄注射液及其原料药材、半成品的指纹图谱检测方法及应用

摘要

本发明公开了中药苦黄注射液及其原料药材、半成品的指纹图谱检测方法，该方法包括供试液的制备，对照指纹图谱的建立和供试液指纹图谱的测定。本发明根据中药苦黄注射剂中所含的活性成分，包括蒽醌类、黄酮类和生物碱类化合物的结构性质特点，通过大量实验筛选出最佳的流动相组成，梯度洗脱程序、流速，检测波长、色谱柱，柱温等分析条件，经多次实验验证表明，本发明提供的中药苦黄注射液及其原料药材、半成品的指纹图谱检测方法可以全面、客观、准确的检测和评价苦黄注射液的质量，并且可以为苦黄注射液从源头上保证原料药材的安全，有效，为保证临床疗效具有重要意义。

主权项

中药苦黄注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）供试品溶液制备：取苦黄注射液作为供试品溶液；（2）高效液相色谱法测定苦黄注射液的对照指纹图谱：取10批以上苦黄注射液样品在适当的色谱条件下进样，测得各批次苦黄注射液的指纹图谱，以这些指纹图谱为基础，用相似度软件计算获得共有模式作为对照指纹图谱；（3）高效液相色谱法测定供试品溶液指纹图谱：将待测苦黄注射液供试品溶液按步骤（2）相同的色谱条件进样，测得供试品溶液的指纹图谱；（4）将步骤（3）得到的供试品溶液指纹图谱和步骤（2）得到的对照指纹图谱用相似度软件评价。