[发明专利]一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201310730552.3 | 申请日： | 2013-12-26 |
| 公开（公告）号： | CN103735498A | 公开（公告）日： | 2014-04-23 |
| 发明（设计）人： | 石井岗;王静;杜艺伟 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7024;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京同恒源知识产权代理有限公司 11275 | 代理人： | 张水俤 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法。其具体步骤为：1）注射用水降温至40℃以下备用；2）称取pH值调节剂，加注射用水搅拌溶解；3）量取处方量20-80wt%的注射用水，水中充氮气，称取处方量的果糖二磷酸钠，加入搅拌溶解，用pH值调节剂溶液调节pH值为3-4，加入辅料，配得药液；4）在药液中加入活性炭，搅拌吸附10-40分钟，过滤脱炭，加注射用水至处方量并同时用pH值调节剂溶液调至步骤3）调至的pH值；5）取样检测，合格后再以0.22微米的微孔滤膜过滤，灌装到经高温烘干灭菌的玻璃瓶中，加塞，灭菌，轧盖，包装得成品。与现有技术相比，本发明所述方法制备得到的果糖二磷酸钠注射液工艺简单、安全可靠、稳定性好、便于临床使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 果糖 磷酸钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种果糖二磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于，所述方法的具体步骤为：1）注射用水降温至40℃以下备用；2）称取pH值调节剂，加注射用水搅拌溶解；3）量取处方量20‑80wt%的注射用水，水中充氮气，称取处方量的果糖二磷酸钠，加入搅拌溶解，用pH值调节剂溶液调节pH值为3‑4，加入辅料，配得药液；4）在药液中加入活性炭，搅拌吸附10‑40分钟，过滤脱炭，加注射用水至处方量并同时用pH值调节剂溶液调至步骤3）调至的pH值；5）取样检测，合格后再以0.22微米的微孔滤膜过滤，灌装到经高温烘干灭菌的玻璃瓶中，加塞，灭菌，轧盖，包装得成品。
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