[发明专利]一种含有奥美拉唑钠的冻干药物组合物及制备方法有效

专利信息
申请号: 201310737574.2 申请日: 2013-12-27
公开(公告)号: CN103705474A 公开(公告)日: 2014-04-09
发明(设计)人: 庞睿;陈玉军;葛存慧;吴贵海;郑立运;杨超;陆刚;刘利成;郭爽;王岩 申请(专利权)人: 哈药集团生物工程有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/4439;A61K47/14;A61P1/04;A61K31/216
代理公司: 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 代理人: 孟旭;王为
地址: 150025 黑龙*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 发明涉及药物制剂领域,特别涉及一种含有奥美拉唑钠的冻干药物组合物及其制备。本发明所述的冻干药物组合物包括以下成分:奥美拉唑钠、绿原酸、依地酸二钠、甘露醇、氢氧化钠。
搜索关键词: 一种 含有 奥美拉唑钠 药物 组合 制备 方法
【主权项】:
1.一种奥美拉唑钠的冻干药物组合物,其为冻干药物制剂形式,每1000支冻干注射剂用以下组分制备而成:其制备步骤如下:1)取氢氧化钠、奥美拉唑钠、绿原酸、乙二胺四乙酸二钠加入注射用水中,搅拌至完全溶解,2)加入2g药用活性炭,搅拌10-30分钟,加入甘露醇,溶解后搅拌10-30分钟,用0.45um的滤器脱炭过滤,3)用1mol/L的氢氧化钠溶液或1mol/L的盐酸调节药液pH值至10.90-11.00,注射用水定容至配剂量,搅拌、混合均匀,4)药液经0.22um微孔滤膜进行除菌过滤,灌装、冻干、压盖、灯检、包装、入库。
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