[发明专利]一种肝复乐软胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种肝复乐软胶囊及其制备方法，该方法制备肝复乐软胶囊包括发油提取工艺、水提取工艺、醇提取工艺、精制工艺、挥发油微囊制备工艺、软胶囊制备工艺。该方法工艺发明人经过反复试验、改进，数据配比科学合理，所制得的肝复乐软胶囊崩解迅速、靶向性好，疗效确切，主药含量高是治疗原发性肝癌领域的一个重大突破，极具医用和市场开发前景。

主权项

1.一种肝复乐软胶囊的制备方法，原药材成分及比例：党参2-7%，醋制鳖甲0.5-5%，重楼2-7%，炒白术2-7%、黄芪2-7%，陈皮2-7%，土鳖虫0.5-5%，大黄0.1-2%，桃仁1-6%，半枝莲2-7%，败酱草2-7%、茯苓2-7%，薏苡仁2-7%，郁金2-7%，苏木2-7%，牡蛎2-7%，茵陈2-7%，川木通2-7%，香附2-7%，沉香0.5-3%，柴胡1-5%,该软胶囊的制备方法包括挥发油提取工艺、醇提取工艺、水提取工艺、精制工艺、挥发油微囊制备工艺、软胶囊制备工艺，其特征在于，/n挥发油提取工艺为：将处方量的沉香、炒白术、陈皮、败酱草、郁金、茵陈、香附、柴胡提取挥发油，加水倍数5-15倍，提取时间2-6h，收集挥发油，水提取液、药渣备用;/n醇提取工艺为：将党参、黄芪、大黄、半枝莲进行醇提，乙醇浓度40-70%，加醇倍数4-20，回流时间1-10h，提取次数1-4次；/n水提取工艺为：将挥发油提取后药渣与其余药材煎煮，加水倍数6-20倍，提取时间1-3h，提取次数1-3次；/n精制工艺为：将挥发油提取和水提取所得煎煮液浓缩至料液比0.5-2，加入乙醇后调节醇浓度至60-85%，暗处静置10-36h，过滤，回收乙醇，浓缩至40-60℃相对密度为1.10的稠膏，干燥，得浸膏，粉碎过100目筛，备用；/n挥发油微囊制备工艺为：/n①囊材的选择：筛选阿拉伯胶5-20%、明胶5-20%中一种或两者按比例1:2混合的复合囊材；/n②将挥发油提取工艺中提取的挥发油加入到①囊材溶液中，在500-1000r/min条件下搅拌乳化1-5min，使之成乳状液，用10%盐酸调节pH值至2-5，水浴30-40℃保温10-30min；/n③加入0.5mol/L硫酸钠200ml作为稀释液，冷至室温后用氢氧化钠调pH值至8-9，再加37%甲醛溶液固化微囊，静置，分离，水洗至无甲醛，30-40℃干燥，得微囊，过100目筛备用；/n肝复乐软胶囊制备工艺为：/n①内容物制备：将精制工艺和挥发油微囊制备工艺所得的浸膏粉和微囊混合均匀，加入0.1g-1g/g大豆油，经胶体磨制成均匀混悬液，备用；/n②软胶囊壳的制备：将明胶、甘油、水按比例混合，比例为1：0.2~0.6：1，70-80℃条件下溶解，搅拌，真空泵抽空，至气泡排尽；/n③将均匀混悬液加到压丸机料斗中，调节胶皮厚度为0.5-1mm和内容物装量为0.8g每粒，将压制好的软胶囊进行冷风定型、35℃干燥即得。/n