[发明专利]一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其测定与应用有效
| 申请号： | 201310745845.9 | 申请日： | 2013-12-27 |
| 公开（公告）号： | CN103690975A | 公开（公告）日： | 2014-04-02 |
| 发明（设计）人： | 谭胜连;闵翠娥;江少仪;李毅;文青;崔姣;傅红燕 | 申请（专利权）人： | 广州白云山天心制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61L2/04 | 分类号： | A61L2/04;G01N30/02;A61K9/08;A61K31/205 |
| 代理公司： | 广州三辰专利事务所(普通合伙) 44227 | 代理人： | 范钦正 |
| 地址： | 510300 *** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其测定与应用，适用于左卡尼汀水溶液生产部门。左卡尼汀水溶液通过控制加热温度与时间产生微量2(5H)-呋喃酮，采用HPLC法按外标法和/或加校正因子自身对照法测定。本发明根据本发明的方法及其测定方法，可以将该发明应用到左卡尼汀注射灭菌液中，通过控制灭菌温度与时间，保证左卡尼汀注射液中只产生微量2(5H)-呋喃酮，能更好地控制产品的质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 左卡尼汀 水溶液 产生 微量 呋喃 方法 及其 测定 应用 | ||
【主权项】：
一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)‑呋喃酮的方法及其测定，其特征在于左卡尼汀水溶液在pH2～8及温度为110～130℃，5分钟～3小时内，产生万分之五以下的微量2(5H)‑呋喃酮；通过采用HPLC法按外标法和/或加校正因子自身对照法可测定2(5H)‑呋喃酮的量。
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