[发明专利]胶囊制剂

摘要

本发明提供含有液态和固态药物活性成分且药物活性成分的溶出性优异的胶囊制剂，所述胶囊制剂含有液态和固态的药物活性成分且是无缝胶囊，这里，液态药物活性成分被以液态药物组合物的形式封入胶囊内，而固态药物活性成分分散在胶囊壳层中。

主权项

无缝胶囊，其含有液态药物活性成分以及1种以上的固态药物活性成分，其中，液态药物活性成分以液态药物组合物的形式被封入胶囊内，并且固态药物活性成分分散在包衣层中，所述包衣层包衣在不含药物活性成分的胶囊壳层上，所述液态药物活性成分包含ω3‑脂肪酸乙酯，该ω3‑脂肪酸乙酯包括EPA‑乙酯以及DHA‑乙酯，液态药物组合物含有EPA‑乙酯的量为40%w/w以上，且含有DHA‑乙酯的量为34%w/w以上，所述胶囊壳层由壳组合物形成，该壳组合物含有明胶和增塑剂、且实质上不含有界面张力调节剂或凝胶化促进剂，所述增塑剂为甘油和山梨醇，所述固态药物活性成分为他汀类，所述包衣层包含糖衣基质。