[发明专利]艰难梭状芽孢杆菌毒素的人源抗体在审
| 申请号： | 201380012035.0 | 申请日： | 2013-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN104203976A | 公开（公告）日： | 2014-12-10 |
| 发明（设计）人： | 安·格内特班德;卡洛斯·亚瑞丘比塔;依瑞斯·洛威 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/12 | 分类号： | C07K16/12;A61K39/40;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 邬玥;葛强 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了与艰难梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)的毒素A或毒素B结合，或者与毒素A和毒素B均结合的全人源抗体，包括所述抗体的组合物及其使用方法。本发明的抗体用于中和来自C.difficile的毒素，因此提供了治疗与C.difficile感染相关的疾病和症状的方法，包括治疗由C.difficile导致的腹泻或假膜性结肠炎。所述抗体还可以阻止由C.difficile的存在导致的原发疾病的严重程度和/或持续时间，或者可以阻止所述疾病反复或复发的次数、持续时间和/或严重程度。本发明的抗体还可以用于诊断C.difficile感染。 | ||
| 搜索关键词： | 艰难 芽孢 杆菌 毒素 抗体 | ||
【主权项】：
一种分离的抗体，所述抗体特异性地与艰难梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)的毒素A或毒素B结合，或者与毒素A和B均结合或发生交叉反应，其中：(a)与艰难梭状芽孢杆菌的毒素A特异性结合的所述分离的抗体或抗原结合片段包括包含在选自SEQ ID NO：2、98、114、130、146和162的重链可变区(HCVR)氨基酸序列中的三个重链互补性决定区(HCDR1、HCDR2和HCDR3)；和包含在选自SEQ ID NO：10、106、122、138、154和170的轻链可变区(LCVR)氨基酸序列中的三个轻链互补性决定区(LCDR1、LCDR2和LCDR3)；(b)与艰难梭状芽孢杆菌的毒素B特异性结合的所述分离的抗体或抗原结合片段包括包含在选自SEQ ID NO：178、194、210、226、242、258、274、290、306、322、338和354的HCVR氨基酸序列中的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和包含在选自SEQ ID NO：186、202、218、234、250、266、282、298、314、330、346和362的LCVR氨基酸序列中的LCDR1、LCDR2和LCDR3；以及(c)与艰难梭状芽孢杆菌的毒素A和毒素B均结合或者发生交叉反应的所述分离的抗体或抗原结合片段包括包含在选自SEQ ID NO：18、34、50、66和82的HCVR氨基酸序列中的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和包含在选自SEQ ID NO：26、42、58、74和90的LCVR氨基酸序列中的LCDR1、LCDR2和LCDR3。
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