[发明专利]抗体制剂有效
| 申请号： | 201380031181.8 | 申请日： | 2013-06-11 |
| 公开（公告）号： | CN104363920B | 公开（公告）日： | 2018-05-04 |
| 发明（设计）人： | M·柯森扎;C·斯塔克 | 申请（专利权）人： | 诺华股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/00;A61K47/18;A61K47/26;C07K16/28 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所11247 | 代理人： | 史文静,黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 抗BAFFR抗体配制成液体制剂，其包含高浓度的抗体活性成分用于向患者递送抗体而没有高水平的抗体聚集。水性药物组合物可包含糖、缓冲剂、表面活性剂和/或游离氨基酸中的一种或多种。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 制剂 | ||
【主权项】：
水性组合物，其具有6.0的pH并且包含(i)低岩藻糖基化或非岩藻糖基化的抗BAFFR抗体，其中所述抗体具有150mg/mL的浓度，并且其中所述抗BAFFR抗体包含分别是SEQ ID NO：3、4和5的重链CDR1、CDR2和CDR3，以及SEQ ID NO：6、7和8的轻链CDR1、CDR2和CDR3，(ii)220mM蔗糖作为稳定剂，(iii)20mM组氨酸作为缓冲剂，(iv)0.04％聚山梨酯20作为表面活性剂和任选地，(v)2mM至80mM的精氨酸或精氨酸‑HCl。
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