[发明专利]含有抗PCSK9抗体的稳定制剂有效
| 申请号： | 201380035382.5 | 申请日： | 2013-05-03 |
| 公开（公告）号： | CN104619340B | 公开（公告）日： | 2020-08-04 |
| 发明（设计）人： | C.L.克罗斯顿;T.D.奥斯伦德 | 申请（专利权）人： | 安姆根有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/40;A61P3/06;A61K38/00 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;彭昶 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | 本发明涉及使用针对前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/kexin型9(PCSK9)的抗体来治疗或预防胆固醇相关疾病(如高胆固醇血症、高脂血症或血脂异常)的方法。还描述了制剂及产生所述制剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 含有 pcsk9 抗体 稳定 制剂 | ||
【主权项】：
一种稳定的制剂，其包含：至少一种特异性结合PCSK9的单克隆抗体，其中PCSK9包含SEQ ID NO 1的氨基酸，所述单克隆抗体的量为约40 mg/ml至约300 mg/ml；及量为约.05 mM至约40 mM的药学上可接受的缓冲剂；及量为约.01% w/v至约20% w/v的药学上可接受的表面活性剂；及约0.5% w/v至约10% w/v的至少一种药学上可接受的稳定剂，其中所述稳定的制剂的pH在约4.0至约6.0之间。
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