[发明专利]固体制剂有效
| 申请号： | 201380041306.5 | 申请日： | 2013-06-04 |
| 公开（公告）号： | CN104519874B | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | 原田麻衣子;山根育郎;御前雅文 | 申请（专利权）人： | 武田药品工业株式会社 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K9/28;A61K31/513 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 张平元 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供了崩解性能和储藏稳定性出色的固体制剂。本发明涉及固体制剂，其含有：(1)2‑[[6‑[(3R)‑3‑氨基‑1‑哌啶基]‑3,4‑二氢‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑1(2H)‑嘧啶基]甲基]‑4‑氟苄腈(化合物(A))或其盐，(2)糖，和(3)硬脂基富马酸钠。此外，本发明涉及固体制剂，其在裸片部分中含有：(1)化合物(A)或其盐，(2)糖类，和(3)硬脂酸或滑石。 | ||
| 搜索关键词： | 固体制剂 氨基 滑石 糖类 储藏稳定性 富马酸钠 硬脂基 硬脂酸 哌啶基 嘧啶基 崩解 裸片 苄腈 | ||
【主权项】：
1.固体制剂，其在裸片部分中含有：(1)2‑[[6‑[(3R)‑3‑氨基‑1‑哌啶基]‑3,4‑二氢‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑1(2H)‑嘧啶基]甲基]‑4‑氟代苄腈或其盐，(2)糖类，所述糖类是甘露醇，所述糖类在固体制剂中的含量是3‑10重量％，(3)硬脂基富马酸钠，其在固体制剂中的含量是1.0‑3.0重量％，(4)结晶纤维素，其在固体制剂中的含量是1‑30重量％，(5)交联羧甲纤维素钠，其在固体制剂中的含量是1‑30重量％，和(6)羟丙基纤维素，其在固体制剂中的含量是0.5‑15重量％，其中，2‑[[6‑[(3R)‑3‑氨基‑1‑哌啶基]‑3,4‑二氢‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑1(2H)‑嘧啶基]甲基]‑4‑氟代苄腈或其盐在固体制剂中的含量是52‑56重量％，以2‑[[6‑[(3R)‑3‑氨基‑1‑哌啶基]‑3,4‑二氢‑3‑甲基‑2,4‑二氧代‑1(2H)‑嘧啶基]甲基]‑4‑氟代苄腈的游离态计，上述各个含量是指在固体制剂中的含量。
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