[发明专利]表现出不溶性微粒显著减少的依那西普制剂在审
申请号: | 201380046666.4 | 申请日: | 2013-07-09 |
公开(公告)号: | CN104661651A | 公开(公告)日: | 2015-05-27 |
发明(设计)人: | 马克·曼宁;布莱恩·墨菲;道格拉斯·法勒;艾伦·赫尔曼 | 申请(专利权)人: | 科荣生生物科学公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K38/19;A61K47/30 |
代理公司: | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人: | 巩克栋;杨生平 |
地址: | 美国加利*** | 国省代码: | 美国;US |
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摘要: | 本发明提供适于依那西普的长期储存、具有大幅减少的不溶性微粒(sub-visible particle)的稳定化的依那西普含水药物组合物,以及这些组合物的制造方法,给药方法和制品。 | ||
搜索关键词: | 表现出 不溶性 微粒 显著 减少 制剂 | ||
【主权项】:
一种为了长期储存而稳定化的含水药物组合物,其包括依那西普和用于防止、抑制或者减少所述组合物中的不溶性微粒的出现的稳定剂,其中,所述稳定剂包括表面活性剂,优选地,所述表面活性剂选自聚山梨醇酯表面活性剂和泊洛沙姆表面活性剂,而且与不包含表面活性剂的依那西普组合物相比,所述表面活性剂能够使得所述组合物中的不溶性微粒显著减少;其中,所述组合物不含有,或者基本上不含有作为稳定剂的精氨酸。
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