[发明专利]预灌封注射器的制造方法和预灌封注射器制造装置

摘要

在预灌封注射器(100)的制造方法和预灌封注射器制造装置(10)中，以筒前部(102)朝下的姿势保持在外筒(106)内填充有药液(110)的注射器组装体(107)，将注射器组装体(107)的外筒(106)内减压至设定压力，用垫片(112)封堵外筒(106)的基端开口部(104)，由此，将垫片(112)配置于封堵位置，以比利用大气压使垫片(112)移动时的速度快的速度向筒前部(102)侧将垫片(112)自封堵位置推入到插入位置。

主权项

一种预灌封注射器的制造方法，该预灌封注射器包括：外筒，其设有筒前部和基端开口部；帽，其封堵所述筒前部；药液，其填充于所述外筒内；垫片，其能够在所述外筒内滑动，该制造方法的特征在于，由于在所述垫片的外周面与所述外筒的内周面之间不存在液体润滑剂因而所述垫片与所述外筒的内周面直接接触，所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力大于假定在所述外筒的内周面和所述垫片的外周面之间存在液体润滑剂时的所述垫片相对于所述外筒的滑动阻力，所述制造方法包括：(a)保持注射器组装体，该注射器组装体的所述筒前部被所述帽封堵，并且以所述筒前部朝下的姿势在所述外筒内填充有规定量的所述药液；(b)将通过所述(a)所保持的所述注射器组装体的所述外筒内减压至设定压力；(c)用所述垫片封堵内部被减压至所述设定压力的所述外筒的所述基端开口部，由此将所述垫片配置于封堵位置；以及(d)在所述(c)之后，在使所述垫片从所述封堵位置移动到插入位置的过程中的至少一部分过程中，以比利用大气压使所述垫片移动时的速度快的速度，伴随在所述外筒内的液密地滑动地朝向所述筒前部侧推入所述垫片；所述插入位置是比所述封堵位置靠所述筒前部侧、且使得所述垫片的前端面距所述药液的液面仅离开规定距离的位置；在所述插入位置处，所述药液的液面和所述垫片的前端面之间的空间内的压力与大气压大致相等，所述设定压力通过如下的式(1)求得，其中，设从自所述外筒的所述基端开口部插入的所述垫片在它与所述外筒的内周面之间最初形成液密密封的位置到所述药液的所述液面的距离为L、设从所述插入位置处的在所述垫片与所述外筒的所述内周面之间形成液密密封的最前端位置到所述药液的所述液面的距离为S、设所述设定压力为P，P＝(S/L)×760mmHg···(1)在所述(d)中，以50mm/分钟以上的速度将所述垫片推入到所述外筒内。