[发明专利]用于制备抗体的高浓度液体制剂的方法在审
| 申请号： | 201380056798.5 | 申请日： | 2013-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN104955478A | 公开（公告）日： | 2015-09-30 |
| 发明（设计）人： | M.莱斯特;P.斯库夫卡;W.施泰因希尔博;G.贝克;J.沃尔兹;W.伊势 | 申请（专利权）人： | 塔科达有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/28 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 周齐宏;黄希贵 |
| 地址： | 德国康*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明提供一种用于制备抗体或其片段的高浓度液体制剂(HCLF)的方法。本发明还涉及一种用于稳定液体药物制剂中的抗-CD20抗体或其片段的方法。此外，本发明涉及一种维妥珠单抗抗体或其片段的液体药物制剂，所述液体药物制剂包含至少155 mg/mL的维妥珠单抗抗体或其片段。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 制备 抗体 浓度 液体 制剂 方法 | ||
【主权项】：
一种用于制备具有抗体浓度CH的抗体的高浓度液体制剂的方法，所述方法包括步骤：a) 提供含有起始浓度CS的抗体的溶液；b) 超滤步骤(a)的溶液以获得具有抗体中间浓度CI的溶液，其中CI为至少约260 mg/mL；和c) 将步骤(b)的溶液稀释至抗体浓度CH以获得高浓度液体制剂。
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