[发明专利]非那雄胺和米诺地尔聚合物纳米粒子、其制备方法、药物组合物及其用途

摘要

本发明涉及一种局部施用以治疗脱发的药物组合物，所述组合物包含含有两种有效成分即非那雄胺和米诺地尔的聚合物纳米粒子、优选地纳米囊，以及药学上可接受的添加物和载体。本发明进一步包括一种用于制备适于局部施用以治疗脱发的组合物的非那雄胺和米诺地尔的聚合物纳米粒子、优选纳米囊的方法，以及所述纳米囊用于制备药物组合物的用途。

主权项

1.包含有效成分非那雄胺和米诺地尔的聚合物纳米粒子，其特征在于，所述聚合物纳米粒子处于纳米类衣壳形式，从以下形成：(i)有机相包含：(a)0.05％至20.0％(w/w)的疏水聚合物，所述疏水聚合物具有小于120℃的熔点，其中所述疏水聚合物是聚(ε‑己内酯)，(b)0.05％至20.0％(w/w)的不挥发性油，所述不挥发性油是中等链长甘油三酯，(c)0.05％至20.0％(w/w)的低HLB亲脂性表面活性剂，所述低HLB亲脂性表面活性剂是山梨糖醇酐单硬脂酸酯，(d)10％至80％(w/w)的有机溶剂，所述有机溶剂是丙酮，(e)0.001％至50％(w/w)的共溶剂，所述共溶剂是乙醇，和(f)0.005％至50.0％(w/w)的非那雄胺；以及(ii)水相包含：(g)0.05％至20.0％(w/w)的亲水性表面活性剂，所述亲水性表面活性剂是聚山梨醇酯80；(h)0.005％至50.0％(w/w)的米诺地尔，和(i)10％至90％(w/w)的水；其中所述聚合物纳米粒子用于局部施用的治疗脱发的药物组合物。