[发明专利]半塑性药物剂量单位的制造有效

专利信息
申请号: 201380060526.2 申请日: 2013-11-19
公开(公告)号: CN104780908B 公开(公告)日: 2020-01-21
发明(设计)人: D.克鲁格;A.豪勒;C.施米特;D.施罗伊肯富奇斯;N.瓦德龙 申请(专利权)人: 英特维特国际股份有限公司
主分类号: A61K9/00 分类号: A61K9/00
代理公司: 72001 中国专利代理(香港)有限公司 代理人: 温宏艳;万雪松
地址: 荷兰博*** 国省代码: 荷兰;NL
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摘要: 使用旋转模制机制造半塑性药物单位剂量的方法和通过该方法获得的半塑性药物剂量单位。
搜索关键词: 塑性 药物 剂量 单位 制造
【主权项】:
1.制造包含4-[5-(3,5-二氯苯基)-5-三氟甲基-4,5-二氢异噁唑-3-基]-2-甲基-N-[(2,2,2-三氟-乙基氨基甲酰基)-甲基]-苯甲酰胺和成型剂的用于口服的软咀嚼兽药产品的方法,包括以下步骤:/na)将4-[5-(3,5-二氯苯基)-5-三氟甲基-4,5-二氢异噁唑-3-基]-2-甲基-N-[(2,2,2-三氟-乙基氨基甲酰基)-甲基]-苯甲酰胺与一种或多种干组分和/或液体组分混合以制备预混合料,/nb)加热所述成型剂聚乙二醇直到熔融,/nc)将所述预混合料与所述成型剂混合在一起以形成团状物,/nd)将所述团状物进料到与包含具有凹边的成型模具的旋转模制机连接的容器中,其中在步骤d)中所述团状物的温度为35℃至45℃;并/ne)在旋转模制机中成型半塑性药物剂量单位。/n
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