[发明专利]一种纯化治疗性蛋白质的方法有效

专利信息
申请号: 201380063945.1 申请日: 2013-12-05
公开(公告)号: CN104981476B 公开(公告)日: 2018-10-09
发明(设计)人: H·法姆;J·M·黑;D·恩古 申请(专利权)人: 德国杰特贝林生物制品有限公司
主分类号: C07K1/20 分类号: C07K1/20;C07K1/18;C07K14/75;C07K14/755;A61K38/36;A61K38/37
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 张敏
地址: 德国*** 国省代码: 德国;DE
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摘要: 发明总体上涉及一种减少溶液中至少一种选自由纤维蛋白溶酶原,组织纤维蛋白溶酶原激活物和/或其它蛋白酶组成的组的蛋白质水平的方法,所述溶液包舍至少一种选自由纤维蛋白原,因子VIII和血管性血友病因子(VWF)组成的组的蛋白质,该方法包含:(i)在选择的条件下,使包含至少一种选自由纤维蛋白原,因子VIII和VWF组成的组的蛋白质的原料通过疏水性电荷诱导的色谱树脂,所述选择的条件使得存在于原料中至少一种选自由纤维蛋白溶酶原,组织纤维蛋白溶酶原激活物和其他蛋白酶组成的组的蛋白质结合至树脂上;和(ii)回收通过树脂的包含至少一种选自由纤维蛋白原,因子VIII和VWF组成的组的蛋白质的溶液,其中溶液中至少一种选自由纤维蛋白溶酶原,组织纤维蛋白溶酶原激活物和其他蛋白酶组成的组的蛋白质的浓度相比于原料减少了至少50%。也提供了通过此方法回收的包含纤维蛋白原和/或因子VIII和/或VWF的溶液和药物制剂,以及它们的应用。
搜索关键词: 一种 纯化 治疗 蛋白质 方法
【主权项】:
1.一种减少包含纤维蛋白原的溶液中至少一种选自纤维蛋白溶酶原和t‑PA的蛋白酶水平的方法,该方法包含:(i)将包含纤维蛋白原的原料应用到在6.5至8.5的pH平衡的疏水电荷诱导色谱树脂,其中所述疏水电荷诱导色谱树脂包含选自巯基乙基吡啶、正己胺和苯丙胺的配基,并且其中一旦应用到所述树脂,所述蛋白酶结合至所述树脂上,而所述纤维蛋白原在未结合的流经级分中通过所述树脂;和(ii)回收通过所述树脂的包含纤维蛋白原的溶液;其中所述回收的溶液中的所述至少一种选自纤维蛋白溶酶原和t‑PA的蛋白酶的浓度相比于原料减少了至少50%。
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