[发明专利]对蒙古人种和高加索人种低免疫原性的、抗CD20的人抗体有效
| 申请号： | 201410003725.6 | 申请日： | 2014-01-03 |
| 公开（公告）号： | CN104341503A | 公开（公告）日： | 2015-02-11 |
| 发明（设计）人： | 于鹏展;吴伟 | 申请（专利权）人： | 西藏海思科药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N5/10;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 856000 西藏*** | 国省代码： | 西藏;54 |
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| 摘要： | 本发明公开了一对蒙古人种及高加索人种低免疫原性的，抗CD20的人抗体分子实体，还公开了该抗体的制备方法以及利用该抗体制备抗肿瘤药物的应用。在该发明中，我们主要针对临床安全性进行如下的优化：1）奥法木单抗构建主要基于高加索人种免疫球蛋白G1m3同种异型氨基酸，这种选择使得奥法木单抗在用于蒙古人种的治疗时更容易因产生抗体而发生治疗性抵制。因此在该发明中突变其恒定区部分氨基酸使其适于蒙古人种及高加索人种；2）将NS0表达系统更换为CHO表达系统，降低或消除其Di-α1,3GalGal修饰的组分，使本发明单抗具有更低的免疫原性；3）在筛选细胞株时，筛选较奥法木单抗CDC活性略低的细胞株，从而使患者在临床上具有更好的适用性。 | ||
| 搜索关键词： | 蒙古人种 高加索 人种 免疫原性 cd20 抗体 | ||
【主权项】：
一种抗CD20的人单克隆抗体，所述抗体： (i) 所述重链具有IgGγ1恒定区，该恒定区含有适合蒙古人种及高加索人种的免疫球蛋白同种异型氨基酸； (ii) 所述重链具有SEQ ID NO：1所示的氨基酸序列； (iii) 所述重链与奥法木单抗（Ofatumumab）轻链（SEQ ID NO：2所示的氨基酸序列）在细胞内自发组装成完整的单克隆抗体。
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