[发明专利]一种阿昔洛韦片剂组合物的制备方法

摘要

本发明涉及一种阿昔洛韦片剂的制备方法。包括（1）制粒；（2）干燥；（3）整粒总混；（4）压片；（5）包装等步骤，本发明的工艺方法中干燥温度和干燥时间，选择合理，有效控制。此外本发明方法制备的阿昔洛韦片剂水分含量合适，崩解时间精确合理。

主权项

1.一种阿昔洛韦片剂组合物的制备方法，其特征在于：具有如下步骤：按照如下质量称取各主辅料：阿昔洛韦400g，羟丙基纤维素60g，羧甲基淀粉钠60g,微晶纤维素44g，5％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液10g，硬脂酸镁10g，微粉硅胶20g；(1)制粒：称取规定量的聚乙烯吡咯烷酮置不锈钢桶中，加入计算量95％乙醇和同等重量的纯化水，搅拌溶解，制成8％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液作为粘合剂；称取处方量的阿昔洛韦、羟丙纤维素、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠加入湿法制粒机中混合5分钟后，加入粘合剂，再搅拌3‑4分钟出料，用16目尼龙筛在摇摆式颗粒机上制粒；(2)干燥：将湿颗粒用热风循环烘箱干燥，温度控制在78℃，干燥4.0小时，颗粒水分控制为4％；(3)整粒总混：将颗粒在摇摆颗粒机上用16目不锈钢筛整粒，加入硬脂酸镁、微粉硅胶用三维混合机总混30分钟，做半成品检验；(4)压片：颗粒检验合格后，根据颗粒含量计算应压片重，用压片机压片，选用中9.0mm浅圆冲头，压片过程中按规定控制片重差异，不得超过±5％，片子做成品检验；(5)包装：将检验合格的片子用铝塑包装机包装，包装规格为12片/板，外包装规格为2板/盒x10盒/中包装x40中包装/箱。