[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙分散片及其制备方法

摘要

本发明属于医药制剂领域，具体涉及一种瑞舒伐他汀钙的分散片及其制备方法。由于瑞舒伐他汀钙口服吸收生物利用度较低，用药个体间差异较大，为此本发明提供了一种瑞舒伐他汀钙的分散片，它含有瑞舒伐他汀钙、羟丙基-β-环糊精和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。瑞舒伐他汀钙经羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合后极易溶于水，并提高药物的稳定性，促进药物在体内的释放，增加吸收，提高生物利用度，降低用药个体间差异。

主权项

一种瑞舒伐他汀钙分散片，其由瑞舒伐他汀钙、羟丙基‑β‑环糊精、填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂组成，其中所述的瑞舒伐他汀钙与羟丙基‑β‑环糊精重量比为1：1‑3，且瑞舒伐他汀钙与羟丙基‑β‑环糊精形成包合物；所述的填充剂为可压性淀粉、微晶纤维素和甘露醇；所述的粘合剂选自2%聚乙烯吡咯烷酮水溶液；所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和十二烷基硫酸镁中的一种或多种；所述的崩解剂选自微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。