[发明专利]一种普伐他汀钠分散片及其制备方法有效
申请号: | 201410099338.7 | 申请日: | 2014-03-18 |
公开(公告)号: | CN103861117A | 公开(公告)日: | 2014-06-18 |
发明(设计)人: | 王洪安;孙常成 | 申请(专利权)人: | 王洪安 |
主分类号: | A61K47/48 | 分类号: | A61K47/48;A61K9/20;A61K31/22;A61P3/06 |
代理公司: | 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 | 代理人: | 龚燮英 |
地址: | 266000 山东*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明属于医药制剂领域,具体涉及一种普伐他汀钠的分散片及其制备方法。由于普伐他汀钠口服吸收生物利用度较低,用药个体间差异较大,为此本发明提供了一种普伐他汀钠的分散片,它含有普伐他汀钠、羟丙基-β-环糊精和填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。普伐他汀钠经羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合后极易溶于水,并提高药物的稳定性,促进药物在体内的释放,增加吸收,提高生物利用度,降低用药个体间差异。 | ||
搜索关键词: | 一种 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种普伐他汀钠分散片,其由普伐他汀钠、羟丙基‑β‑环糊精、填充剂、粘合剂、润滑剂和崩解剂组成,其中所述的普伐他汀钠与羟丙基‑β‑环糊精重量比为1:1‑4.5,且普伐他汀钠与羟丙基‑β‑环糊精形成包合物;所述的填充剂为可压性淀粉、微晶纤维素和甘露醇;所述的粘合剂选自2%聚乙烯吡咯烷酮水溶液;所述的润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉和十二烷基硫酸镁中的一种或多种;所述的崩解剂选自微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
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