[发明专利]马来酸咪达唑仑分散片

摘要

本发明公开了马来酸咪达唑仑分散片，包括7.5重量份的马来酸咪达唑仑；15‑80重量份的微晶纤维素；8‑12重量份的微粉硅胶；25‑40重量份的粘结剂；1.5‑3重量份的隔湿润滑剂硬脂酸镁或硬脂酸钙；和5‑12重量份的调味剂。粘结剂优选是羧甲基淀粉钠。还公开了分散片的两种制备方法，即全粉工艺法按照配方将成分混合后直接压成片剂；或制粒压片法预先将粘结剂用水或乙醇‑水溶液调成糊状(浆液)，再加到由粉末形式的其它成分制成的混合物内以制成颗粒，压成片剂。其中微粉硅胶用作隔湿分散剂，必要时，用它对咪达唑仑进行预处理。

主权项

一种马来酸咪达唑仑分散片，其中1000片所述分散片的原料为：马来酸咪达唑仑7.5g、微晶纤维素75g、微粉硅胶10g、交联聚乙烯吡咯烷酮10g、阿斯巴甜5g、葡萄香精1g、枸橼酸10g、水果绿0.3g、淀粉浆10g、硬脂酸镁3g；其制备方法：步骤1)原料准备：(1)称取占处方量30‑45wt％的60‑110微米平均粒度的微粉硅胶加入处方量的马来酸咪达唑仑中，混勻，粉碎，过90‑110目筛，得到原料(1)，密封备用；(2)称取占处方量的30‑45wt％的60‑110微米平均粒度的微粉硅胶加入枸椽酸中，混勻，粉碎，过90‑110目筛，得到辅料(2)，密封备用；(3)将除硬脂酸镁和剩余的占处方量10‑40wt％的微粉硅胶以外的其它辅料即微晶纤维素、粘结剂、任选的甜味剂、任选的着色剂和任选的香精类矫味剂混勻，粉碎，过70‑90目筛，得到辅料(3)，备用；步骤2)原料混合：将预处理的原料(1)、辅料(2)、辅料(3)和剩余的占处方量10‑40wt％的60‑110微米平均粒度的微粉硅胶混勻，得到混合物；步骤3)压片：在临压片前在步骤2)的混合物中加入处方量的硬脂酸镁，直接压片。