[发明专利]重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂在审
| 申请号： | 201410173934.5 | 申请日： | 2014-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN105012949A | 公开（公告）日： | 2015-11-04 |
| 发明（设计）人： | 罗建军;韩建峰;周伟昌;陈智胜 | 申请（专利权）人： | 上海药明康德新药开发有限公司;无锡药明康德生物技术股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K9/08;A61P31/00;A61P37/06 |
| 代理公司： | 上海浦一知识产权代理有限公司 31211 | 代理人： | 高月红 |
| 地址： | 200131 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： |
本发明公开了一种重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂，其组成包括：重组人抗人TNFα单克隆抗体、赋形剂、渗透压调节剂、保护剂和缓冲盐；其中，在所述制剂中，重组人抗人TNFα单克隆抗体的蛋白含量为1～150mg/mL；赋形剂在所述制剂中的含量为0～20％；渗透压调节剂在所述制剂中的含量为1～20g/L；保护剂在所述制剂中的含量为0.1～10g/L；缓冲盐在所述制剂中的浓度为5～200mmol/L；所述制剂的pH为4～8。该制剂具有高蛋白浓度、制备简单、稳定性好等优点。 |
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| 搜索关键词： | 重组 人抗人 tnf 单克隆抗体 制剂 | ||
【主权项】：
一种重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂，其特征在于，其组成包括：重组人抗人TNFα单克隆抗体、赋形剂、渗透压调节剂、保护剂和缓冲盐；其中，在所述制剂中，重组人抗人TNFα单克隆抗体的蛋白含量为1～150mg/mL；赋形剂在所述制剂中的含量为0～20％；渗透压调节剂在所述制剂中的含量为1～20g/L；保护剂在所述制剂中的含量为0.1～10g/L；缓冲盐在所述制剂中的浓度为5～200mmol/L；所述制剂的pH为4～8。
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