[发明专利]阿莫西林克拉维酸钾片的制备方法

摘要

本发明属于化学合成领域，特别涉及一种阿莫西林克拉维酸钾片的制备方法，其制备步骤包括主料的配制、辅料的配制、压制颗粒、过筛并重复压制颗粒、压片和包衣等工序。本发明的方法在阿莫西林克拉维酸钾片的制粒、压片过程中加强了控制，并重复破碎、过筛和筛取细粉压制颗粒，同时引用了新型包衣技术解决了阿莫西林克拉维酸钾片湿度可控性差、产品不稳定的弊端，保证了药品的质量，提高了生产效率。

主权项

一种阿莫西林克拉维酸钾片的制备方法，其特征在于，通过如下步骤制得：(a)主料的配制：取阿莫西林和克拉维酸钾，按重量份计阿莫西林70～105份，将阿莫西林与克拉维酸钾以7:1的重量份比混合；(b)辅料的配制：按重量份取微晶纤维素27～32份，交联羧甲基纤维素钠1～3份，微粉硅胶1～3份，硬脂酸镁2～4份；(c)压制颗粒：按处方比例将主料与内加部分的微晶纤维素和硬脂酸镁混合均匀，在相对湿度不高于33％条件下压制颗粒；(d)过筛并重复压制颗粒：将步骤(c)所得的颗粒粉碎后过筛，筛取16目至60目的细粉再次压制颗粒；(e)压片：将步骤(d)所得的颗粒按处方比例与作为外加部分的辅料混匀，用21.5mmX10mmX2mm长胶囊形冲头压片，即得素片；(f)包衣：取包衣粉配合乙醇制成浓度为7％(w/v)的包衣液，用此包衣液在包衣锅中将素片包衣。