[发明专利]一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201410196728.6 申请日: 2014-05-10
公开(公告)号: CN104510713A 公开(公告)日: 2015-04-15
发明(设计)人: 顾晓军;滕鑫 申请(专利权)人: 上海珀理玫化学科技有限公司
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K31/337;A61K47/34;A61P35/00
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摘要: 发明属于医药制剂技术领域,具体为一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂及其制备方法。该制剂以紫杉醇为药物有效成分,以mPEG-PLA-谷氨酸为基质,并含有赋形剂;所述赋形剂选自乳糖、甘露醇、右旋糖苷、甘氨酸、葡萄糖中的一种或多种。①将mPEG-PLA-谷氨酸与紫杉醇混合;②使用有机溶剂溶解上述混合物充分溶解;③脱除有机溶剂;④加水,水化,使之形成胶束溶液;⑤向载药胶束溶液添加不超过步骤①投料总重量5%的赋形剂,并使之充分溶解,再将上述混和胶束溶液按常规冻干工艺冻干,即得;本发明制备方法简单;配方简单,安全性高;冻干粉制剂溶解性较好,在水中复溶迅速,复溶后的平均粒径较小,更易发挥ERP效应。
搜索关键词: 一种 含有 赋形 紫杉醇 干粉 制剂 及其 制备 方法
【主权项】:
一种含有赋形剂的紫杉醇冻干粉制剂,其特征在于,该制剂以紫杉醇为药物有效成分,以mPEG‑PLA‑谷氨酸为基质,并含有赋形剂;所述赋形剂选自乳糖、甘露醇、右旋糖苷、甘氨酸、葡萄糖中的一种或多种。
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