[发明专利]一种治疗冻疮的总姜酚软膏剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗冻疮的总姜酚软膏剂，由下列重量配比的总姜酚和辅料制成总姜酚2‑30份，油质原料15‑70份，蜡0‑60份，乳化剂1‑15份，保湿剂4‑15份，防腐剂0.1‑0.2份，抗氧剂0.005‑0.2份，水20‑80份；所述的油质原料为油脂、蜡中的一种或二者的混合物。其制备步骤是将油质原料和乳化剂加热至70‑90℃搅拌得乳化液；然后将保湿剂、防腐剂加入水中，不断搅拌、加热至70‑90℃至形成溶液；将该溶液和乳化液缓缓混合、搅拌乳化，降温至40‑50℃时，加入抗氧剂和总姜酚，搅拌均匀，即可制成软膏剂。该种软膏剂有效成分明确，药理药效确切，质量易于控制，治疗冻疮的疗效好，毒副作用小。

主权项

一种治疗冻疮的总姜酚软膏剂，主要由下列重量配比的总姜酚和辅料制成：总姜酚2‑30份，油质原料15‑70份，乳化剂1‑15份，保湿剂4‑15份，防腐剂0.1‑0.2份，抗氧剂0.005‑0.2份，水20‑80份；所述的油质原料为油脂、蜡中的一种或二者的混合物；所述的总姜酚为姜酚类化合物重量含量不低于50％的总姜酚；所述的总姜酚由以下方法制得：A、提取：将干姜或阴干或低温烘干后的生姜切片或打成粉，然后在溶媒中进行2‑4次的冷浸提取或回流提取，提取完后，合并提取液、蒸干溶媒至浸膏；所述的溶媒为二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮和乙醚中的一种或体积分数50‑95％的乙醇溶液，每次提取时姜片或姜粉与溶媒的重量体积比为1kg:3‑5L，每次冷浸提取的时间为24h‑96h，每次回流提取的时间为1‑3h；B、纯化：层析法纯化，即采用正相硅胶柱层析法进行纯化，合并层析得到的流份，蒸干洗脱剂，得总姜酚；层析法纯化时浸膏与层析硅胶的质量比为1:7‑20，洗脱方式为梯度洗脱：洗脱剂为石油醚/乙酸乙酯混合液，初始洗脱时石油醚与乙酸乙酯的体积比为5‑4:1，结束洗脱时石油醚与乙酸乙酯的体积比为2‑1:1；或者洗脱剂为石油醚/丙酮混合液，初始洗脱时石油醚与丙酮的体积比为7‑5:1，结束洗脱时石油醚与丙酮的体积比为4‑2:1；或者洗脱剂为二氯甲烷/乙酸乙酯混合液，初始洗脱时二氯甲烷与乙酸乙酯的体积比为7‑5:1，结束洗脱时二氯甲烷与乙酸乙酯的体积比为3‑2:1；或者洗脱剂为二氯甲烷/丙酮混合液，初始洗脱时二氯甲烷与丙酮的体积比为10‑7:1，结束洗脱时二氯甲烷与比丙酮的体积比为5‑3:1。