[发明专利]盐酸度洛西汀控释片及其制备方法

摘要

本发明适用于制药技术领域，提供了一种肠溶性的盐酸度洛西汀有效控释片。该盐酸度洛西汀控释片包含片芯、包覆在上述片芯外表面的半透膜，该片芯包含相邻设置的含药层和助推层，该含药层和助推层之间设置了隔膜，该半透膜上设置通孔，该半透膜的外表面包覆了肠溶膜，所述含药层包含盐酸度洛西汀等物质。通过复合采用双层渗透泵和肠溶膜的技术，利用助推层吸水后的稳定溶胀效应推动含药层的药物以恒定速度(即零级释放)从通孔释放，从而达到控释的目的；并且，在半透膜外表面包覆肠溶膜，实现了酸敏感型盐酸度洛西汀的肠道控释。该盐酸度洛西汀控释片的制备方法，工艺简单、易于操作，非常适于工业化生产。

主权项

1.一种盐酸度洛西汀控释片，包含片芯、包覆在所述片芯外表面的半透膜，所述片芯包含相邻设置的含药层和助推层，所述含药层和助推层之间设置了隔膜，所述半透膜上设置通孔，其特征在于，所述半透膜的外表面包覆了肠溶膜；其中，所述含药层组成为：盐酸度洛西汀60mg、聚氧乙烯50mg、氯化钠50mg、硬脂酸镁20mg；所述助推层的组成为：聚氧乙烯250mg、蔗糖30mg、硬脂酸镁20mg；所述半透膜的组成为：醋酸纤维素80mg、聚乙二醇40mg；所述肠溶膜为肠溶性高分子膜，具体组成为：尤奇特L30D‑55 200mg、柠檬酸三乙酯25mg、滑石粉30mg；或所述含药层组成为：盐酸度洛西汀60mg、羟丙甲纤维素50mg、蔗糖50mg、苯甲酸钠20mg；所述助推层的组成为：卡波姆250mg、甘露糖30mg、滑石粉20mg；所述半透膜的组成为：乙基纤维素80mg、羟丙基纤维素40mg；所述肠溶膜为肠溶性高分子膜，具体组成为：尤奇特L30D‑55 200mg、柠檬酸三丁酯25mg、单硬脂酸甘油酯30mg。