[发明专利]一种头孢西丁钠超细粉体制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种头孢西丁钠的特种超细粉体制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：步骤1，室温下，在丙酮中加入7-α-甲氧基-3-去乙酰基头孢噻吩苄星盐；步骤2，将上述结束后的反应液倒入离子水中，在0~25℃温度搅拌下进行水解反应；步骤3，在上述水解液中加入乙酸乙酯；步骤4，向上述有机相中加入活性炭，搅拌40分钟后过滤；步骤5，将异辛酸钠溶于乙醇溶液中；步骤6，将干燥的头孢西丁钠用气流粉碎成超细粉体。本发明还公开本发明还公开一种头孢西丁钠超细粉体制剂，其包括头孢西丁钠特种超细粉体。本发明显著提高头孢西丁钠的纯度，使头孢西丁钠具有纯度高、杂质少、颗粒小、比表面积大、溶解性好、活性好等优点。

主权项

一种头孢西丁钠超细粉体制剂的制备方法，其特征在于：该方法包括如下步骤：步骤1，室温下，在丙酮中加入7‑α‑甲氧基‑3‑去乙酰基头孢噻吩苄星盐，冷却至‑70~‑80℃后加入氯磺酰乙氰酸酯；步骤2，将上述结束后的反应液倒入离子水中，在0~25℃温度搅拌下进行水解反应；步骤3，在上述水解液中加入乙酸乙酯，搅拌15分钟后过滤，滤液静置分相后收集有机相；步骤4，向上述有机相中加入活性炭，搅拌40分钟后过滤，将上述滤液减压浓缩，当浓缩至有晶体析出停止浓缩，然后升温至35~50℃时向浓缩液中加入二氯甲烷，搅拌40分钟后滤至得头孢西丁酸湿品；步骤5，将异辛酸钠溶于乙醇溶液中，将头孢西丁酸湿品加入乙酸乙酯和乙醇中，加活性炭脱色25分钟，抽滤，乙醇洗涤，在室温和慢速搅拌下，将盐溶液加入酸溶液中，析出结晶后搅拌2小时，抽滤、乙醇洗涤三次，真空干燥，得头孢西丁钠成品；步骤6，将干燥的头孢西丁钠用气流粉碎成超细粉体，回收，包装。