[发明专利]一种卡铂及卡铂注射液中卡铂含量及有关物质的检测方法无效
| 申请号： | 201410250669.6 | 申请日： | 2014-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN103995067A | 公开（公告）日： | 2014-08-20 |
| 发明（设计）人： | 张光宪;丁兆;孙朝国;胡刚 | 申请（专利权）人： | 四川汇宇制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 641000 四川省*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种卡铂及卡铂注射液中卡铂含量及有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流速为0.4-0.6mL/min，柱温25-30℃，检测波长220nm；所述的流动相A,为四丁基硫酸氢铵缓冲液，取20mL加水稀释至1000mL；所述的流动相B,为四丁基硫酸氢铵缓冲液，取20mL加水稀释至750mL,加入乙腈240-260mL；所述的四丁基硫酸氢铵缓冲液，为8.5g四丁基硫酸氢铵，加入80mL水溶解，再加入磷酸3.4mL,最后用10mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.3-7.7；所述的以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，时间（min）/流动相B（v%）：0/0；10/0；35/100；40/100；41/0；55/0。本发明的检测方法与现有技术相比，明显改善保留性能，具有专属性强，灵敏度高，准确度好的特点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射液 中卡铂 含量 有关 物质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种卡铂及卡铂注射液中卡铂含量及有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法，其特征在于，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，流速为0.4‑0.6mL/min，柱温25‑30℃，检测波长220nm；所述的流动相A,为四丁基硫酸氢铵缓冲液，取20mL加水稀释至1000mL；所述的流动相B,为四丁基硫酸氢铵缓冲液，取20mL加水稀释至750mL,加入乙腈240‑260mL；所述的四丁基硫酸氢铵缓冲液，为8.5g四丁基硫酸氢铵，加入80mL水溶解，再加入磷酸3.4mL,最后用10mol/mL氢氧化钠溶液调节pH值至7.3‑7.7；所述的以流动相A和流动相B进行梯度洗脱，时间（min）/流动相B（v%）： 0/0；10/0；35/100；40/100；41/0；55/0。
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