[发明专利]一种吉非替尼片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201410273136.X | 申请日： | 2014-06-18 |
| 公开（公告）号： | CN105168169B | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;郝贵周;郑华;曹淑忠 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/30 | 分类号： | A61K9/30;A61K31/5377;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 发明人提供一种溶出快速的吉非替尼片剂，所述片剂45min可以完全溶出。所述片剂中含有微粉化的吉非替尼、微粉化的乳糖、微粉化的微晶纤维素、崩解剂、粘合剂和润滑剂。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 吉非替尼 片剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种吉非替尼片剂，其特征在于，片剂中含有微粉化的吉非替尼、微粉化的乳糖、微粉化的微晶纤维素、崩解剂、粘合剂和润滑剂；吉非替尼D90 ＝ 10‑20μm，乳糖D90<10μm，微晶纤维素D90<10μm，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种，所述粘合剂为聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素中的一种或多种，以重量比计，吉非替尼：乳糖和微晶纤维素＝ 1:0.4‑0.7，所述吉非替尼片剂的制备采用如下方法：(1) 将吉非替尼微粉化处理，控制D90 ＝ 10‑20μm ；(2) 将乳糖、微晶纤维素分别微粉化处理，控制D90<10μm，备用；(3) 处方量称取羧甲基淀粉钠、粘合剂和微粉化的乳糖、微晶纤维素、吉非替尼，混合均匀，加入纯水适量，制粒，干燥，整粒，然后加入处方量的硬脂酸镁，混合均匀，压片，包衣。
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